Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Szabályozási ügyek menedzsere
Leírás
Text copied to clipboard!
Keresünk egy tapasztalt Szabályozási ügyek menedzsert, aki felelős a vállalat termékeinek és szolgáltatásainak jogszabályi megfelelőségének biztosításáért. Ebben a szerepkörben kulcsszerepet játszik a szabályozási követelmények nyomon követésében, értelmezésében és alkalmazásában, valamint a kapcsolódó dokumentáció és engedélyezési folyamatok koordinálásában. A jelöltnek szorosan együtt kell működnie a termékfejlesztési, minőségbiztosítási, jogi és marketing csapatokkal annak érdekében, hogy a termékek megfeleljenek a helyi és nemzetközi szabályozásoknak. Feladata továbbá a szabályozási kockázatok azonosítása és kezelése, valamint a hatóságokkal való kapcsolattartás. A pozíció megköveteli a részletes jogszabályi ismereteket, kiváló kommunikációs készségeket és a problémamegoldó képességet. Ha Ön egy proaktív, precíz és szakmailag elkötelezett szakember, aki szívesen dolgozik dinamikus környezetben, várjuk jelentkezését.
Felelősségek
Text copied to clipboard!- A vonatkozó jogszabályok és előírások folyamatos nyomon követése és értelmezése.
- Szabályozási dokumentációk elkészítése és karbantartása.
- Kapcsolattartás a hatóságokkal és szabályozó testületekkel.
- Szabályozási kockázatok azonosítása és kezelése.
- A termékfejlesztési folyamatok támogatása a megfelelőség biztosítása érdekében.
- Belső szabályozási képzések szervezése és lebonyolítása.
- Engedélyezési eljárások koordinálása és lebonyolítása.
- Szabályozási változások hatásainak elemzése és jelentése a vezetőség felé.
- Együttműködés a jogi és minőségbiztosítási csapatokkal.
- Szabályozási auditok előkészítése és támogatása.
Elvárások
Text copied to clipboard!- Felsőfokú végzettség jogi, gyógyszerészeti, biológiai vagy kapcsolódó területen.
- Legalább 3-5 év releváns tapasztalat szabályozási területen.
- Kiváló ismeretek a helyi és nemzetközi szabályozási környezetről.
- Erős kommunikációs és tárgyalási készségek.
- Precizitás és részletekre való odafigyelés.
- Képesség komplex szabályozási dokumentumok értelmezésére.
- Csapatmunkára való képesség és együttműködő hozzáállás.
- Angol nyelv magas szintű ismerete szóban és írásban.
- Proaktív problémamegoldó képesség.
- Magas szintű számítógépes ismeretek, különösen MS Office alkalmazásokban.
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalatai vannak szabályozási ügyek menedzselésében?
- Hogyan követi nyomon a jogszabályi változásokat?
- Meséljen egy olyan esetről, amikor sikeresen kezelt egy szabályozási kihívást.
- Milyen módszereket alkalmaz a szabályozási kockázatok azonosítására?
- Hogyan működik együtt más részlegekkel a szabályozási megfelelőség érdekében?
- Milyen tapasztalatai vannak hatóságokkal való kapcsolattartásban?
- Hogyan biztosítja a szabályozási dokumentáció naprakészségét?
- Milyen szoftvereket használ a munkája során?
- Hogyan kezeli a stresszes helyzeteket és határidőket?
- Milyen nyelvtudással rendelkezik?
